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ISO 23675: A Evolução dos Testes de FPS com Abordagem In Vitro
A segurança e a eficácia dos protetores solares são aspectos cruciais para a indústria cosmética. Para garantir um nível adequado de proteção contra a radiação UV, testes rigorosos de Fator de Proteção Solar (FPS) são conduzidos.
ISO 23675: A Evolução dos Testes de FPS com Abordagem In Vitro
A segurança e a eficácia dos protetores solares são aspectos cruciais para a indústria cosmética. Para garantir um nível adequado de proteção contra a radiação UV, testes rigorosos de Fator de Proteção Solar (FPS) são conduzidos. Tradicionalmente, esses testes eram realizados em voluntários humanos, mas com o avanço das metodologias científicas, novas abordagens mais seguras, reprodutíveis e éticas foram desenvolvidas. Nesse contexto, a norma ISO 23675 surge como um marco importante, padronizando um método totalmente in vitro para a determinação do FPS.
O que é a norma ISO 23675?
A ISO 23675:2024 estabelece uma metodologia que permite a medição do FPS sem a necessidade de testes em voluntários humanos. Essa abordagem inovadora busca minimizar a exposição de pessoas à radiação UV, além de oferecer reprodutibilidade e precisão nos resultados.
O método descrito na norma utiliza placas de polimetilmetacrilato (PMMA) – disponíveis em versões moldadas e jateadas – como substrato para simular a pele humana. Essa metodologia é conhecida como “double plate”, pois exige o uso dos dois tipos de placas para uma avaliação mais exata.
A aplicação do protetor solar deve ser realizada de forma automatizada por um robô programado, garantindo distribuição uniforme e controlada. A norma especifica detalhadamente os movimentos e a pressão exercida pelo robô durante a aplicação do produto, o que reduz variações e assegura a reprodutibilidade dos resultados.
Após a aplicação e um período de secagem, as placas passam por medições espectrofotométricas para determinar o FPS in vitro inicial. Em seguida, são expostas a uma radiação UV controlada e, após essa exposição, novas medições espectrofotométricas são realizadas para calcular o FPS in vitro final. Esse processo padronizado permite avaliar a eficácia do produto de maneira precisa e comparável.
Benefícios da Abordagem In Vitro para Testes de FPS
A adoção da metodologia in vitro padronizada pela ISO 23675 traz diversas vantagens para a indústria cosmética:
- Redução da Dependência de Testes em Humanos
A eliminação da necessidade de exposição de voluntários à radiação UV representa um avanço significativo em termos de ética e segurança. Essa mudança atende às crescentes demandas por métodos alternativos que minimizem riscos à saúde humana. - Maior Padronização e Reprodutibilidade
Ao utilizar sistemas automatizados para a aplicação do produto, o método reduz variações técnicas associadas à aplicação manual, como diferenças de pressão ou inconsistências na distribuição. Isso garante a precisão e repetibilidade dos resultados. - Agilidade na Obtenção de Resultados
Os testes in vitro permitem uma análise mais rápida e eficiente, otimizando o tempo de desenvolvimento de novos produtos. Isso se traduz em um processo mais ágil para a indústria, facilitando a inovação e a conformidade com regulamentações internacionais. - Sustentabilidade e Redução de Custos
Com a eliminação da necessidade de recrutamento de voluntários e a redução no uso de materiais descartáveis, os testes in vitro contribuem para práticas mais sustentáveis e econômicas dentro da indústria de cosméticos. Além disso, métodos in vitro podem ser mais ágeis e menos onerosos que os testes in vivo, facilitando o desenvolvimento e a avaliação de novos produtos. - Limitações do Método
Apesar das vantagens significativas, a metodologia da ISO 23675 apresenta algumas limitações. O teste foi validado apenas para formulações em emulsão ou produtos alcoólicos monofásicos, não sendo aplicável a protetores solares em pó, bastão ou comprimidos. Além disso, a norma não cobre a avaliação de resistência à água, sendo necessário complementar os testes com outros métodos específicos.
O Papel da ALS na Testagem de FPS
Líder em análises laboratoriais, a ALS está na vanguarda dos testes de segurança e eficácia de cosméticos. Com expertise consolidada em FPS estático, resistência à água e espectro amplo, emprega tecnologia de ponta e participa de estudos internacionais de proficiência para garantir resultados precisos e confiáveis. Além disso, acompanha de perto as regulamentações e avanços na ciência dos protetores solares, auxiliando fabricantes na adoção das melhores práticas.
Diante da implementação da ISO 23675, que representa um avanço na testagem in vitro, a empresa está preparada para apoiar a indústria na transição para esses novos métodos, assegurando conformidade regulatória e qualidade superior nos produtos de proteção solar.
19 3789-8610