Comprender Claims de Protección Solar

Este artículo es un complemento al webinar disponible gratuitamente en YouTube de ALS, que trata en detalles las causas de las quemaduras solares, los tipos de radiaciones emitidas por el sol, las variedades de protectores solares y los claims relacionados a esos productos.

Comprender la radiación UV

Sin embargo la luz solar ofrezca beneficios como la producción de vitamina D y la mejora del humor, ella también presenta riesgos significativos debido a la exposición a los rayos UV. Solamente el 5% de la radiación solar es ultravioleta, dividida en UVC (bloqueada por la capa de ozono), UVB (causa quemaduras solares) y UVA (penetra más profundamente en la piel y está asociada con fotoenvejecimiento cutáneo).

Efectos de la radiación solar en la piel:

• UVB: Afecta principalmente la epidermis, causando inflamación (quemadura solar) y daños al ADN, asociados al cáncer de piel. La melanina actúa como protección natural de la piel contra futuras exposiciones.
• UVA: Penetra más profundamente en la dermis, llevando al fotoenvejecimiento y aumento del riesgo de cáncer.
• Visible: está asociada a pigmentación de la piel.
• Radiación infrarroja: Contribuye principalmente para la sensación de calor sin causar daños directos a la piel, pero puede causar incomodidad durante exposiciones prolongadas.

Tipos de protectores solares y reglamentaciones

Los protectores solares son clasificados de diferentes maneras alrededor del mundo. En algunos lugares, se consideran cosméticos, mientras que en otros, como en los EE.UU. se clasifican como medicamentos debido a su función de protección contra los rayos UV. En algunas regiones, aún hay productos multifuncionales, como pintalabios con protección solar adicional pero que no son proyectados principalmente para esa finalidad.

Principales claims sobre protectores solares:

1. FPS: : El FPS (Factor de Protección Solar) mide la protección contra la radiación UVB Todos los protectores solares deben tener su FPS determinado y etiquetado.
2. Variaciones regionales: El etiquetado y los métodos de prueba varían entre regiones, siendo los métodos ISO 24444 y la monografía FDA los más aceptados para determinar el FPS. Nuevos métodos de prueba, incluyendo uno totalmente in vitro y otro híbrido, están en desarrollo.

Claims de protección UVA

La protección UVA es evaluada a través del Factor de Protección UVA (UVA-PF), que debe ser por lo menos un tercio del valor del FPS para permitir el uso de símbolos específicos de protección UVA. Los métodos de prueba in vitro (ISO 24443) e in vivo (ISO 24442) son validados para evaluar la protección UVA. El método in vitro es más común debido a su rapidez y rentabilidad. Sin embargo, el producto con alto FPS o filtros minerales pueden exigir pruebas in vivo.

Requisitos reglamentarios:

• EE.UU.: No hay exigencia para determinar UVAFP, solamente la necesidad de calcular la longitud de onda crítica.
• Sistema de clasificación Boot Star: Sistema específico del Reino Unido basado en la proporción de protección UVA para UVB.
• Japón: se exige la determinación del FP-UVA conforme ISO 24442 in vivo.
• Demás regiones: en general el método in vitro ISO24443 es aceptado.

Claims de resistencia al agua y sudor

Para que un producto sea etiquetado como "resistente al agua", él debe resistir a 40 minutos de inmersión en agua, y para "muy resistente al agua" el tiempo de inmersión debe durar 80 minutos. Métodos como ISO, Colipa y monografía FDA son utilizados para evaluar esa resistencia.

1. Resistencia al agua: La eficiencia del producto después de la inmersión debe ser evaluada, y en regiones como Europa y Brasil se permite una reducción de hasta un 50% en el valor del FPS después de inmersión para que este claim sea utilizado.
2. Resistencia al sudor: Productos que pasan en la prueba de resistencia al agua pueden reivindicar resistencia al sudor, ya que la inmersión es más estresante que el sudor. Sin embargo hay metodologías específicas para evaluar la resistencia al sudor que se pueden utilizar y son opcionales.

Protección contra luz visible

La protección contra la luz visible incluye todos los colores dentro del espectro de 400 a 800 nanómetros. Productos transparentes permiten que la luz visible alcance la piel, mientras que los productos coloridos que fueron películas opacas tienden a bloquear mejor la luz azul y visible debido a sus pigmentos.

La luz azul, parte del espectro visible, se considera de alta energía y puede ser bloqueada por productos pigmentados. No hay reglamentaciones rigurosas para alegaciones de protección contra la luz visible, variando por país.

Fotoestabilidad

Los claims de fotoestabilidad no poseen directrices regulatorias claras. La prueba generalmente involucra medir la absorbancia antes y después de la exposición a la radiación UV. No hay requisito definido para el porcentaje de fotoestabilidad permitida para que un producto sea considerado fotoestable.

Consideraciones finales

Entender los claims de protección solar es crucial para elegir productos eficaces y seguros. ALS desempeña un papel vital en la autenticación y verificación de esos claims, garantizando que los consumidores estén bien protegidos contra los daños causados por la radiación UV.

Ve el webinar completo en YouTube para una comprensión detallada de los claims de protección solar y como ALS puede ayudar a garantizar la seguridad y eficacia de los productos de protección solar.