Pruebas de validación y liberación de productos acabados

Validación del ensayo de principio activo de venta libre

ALS tiene una sólida experiencia en el desarrollo y la validación de métodos para ensayos de venta libre mediante HPLC, GC o ICP. ALS puede validar nuestros métodos internos para los productos del cliente o aceptar transferencias de métodos del cliente. Nuestra validación dedicada garantiza que las validaciones y transferencias se realicen rápidamente, de modo que la estabilidad y la liberación del producto puedan estar en funcionamiento lo más rápido posible.

Validación del método conforme a ISO y USP

Los clientes de ALS pueden estar seguros de que las validaciones cumplen con las expectativas de USP e ISO, incluidos los parámetros adecuados de: Precisión, Recuperación, Precisión, Especificidad, Linealidad, Rango, Límite de detección, Límite de cuantificación y Robustez.

Ensayos de principios activos de venta libre

ALS ofrece servicios rutinarios de pruebas de liberación de productos para protectores solares y productos para el acné. Estamos preparados para una alta productividad de todos los activos de venta libre comunes (p. ej., filtros solares químicos, dióxido de titanio, óxido de zinc, ácido salicílico), tanto si tiene 5 muestras como 50 muestras, ALS está lista.

Transferencia y validación de métodos

Al configurar la liberación o la estabilidad, los clientes tienen la opción de realizar la validación de métodos con nuestros métodos internos o transferirlos por su propio método. ALS acepta cientos de transferencias de métodos de clientes cada año y sabe qué hacer para que el proceso sea rápido y sencillo.

Pruebas físicas

ALS realiza regularmente todas las pruebas físicas estándar, como color, olor, aspecto, pH, viscosidad, pérdida de peso y gravedad específica. Estas pueden hacerse para una liberación estándar si ALS actúa como laboratorio central de una empresa o como parte de un estudio de estabilidad.

Pruebas de vitaminas y suplementos

ALS tiene métodos estándar para analizar muchas vitaminas comunes en forma tópica u oral. Los análisis frecuentes incluyen: Vitaminas A, D, E, K, B (1-12) y C.