ISO 23698: A Evolução dos Testes de FPS com Abordagem Híbrida

No entanto, questões éticas e a variabilidade desses testes impulsionaram o desenvolvimento de novos métodos, levando à criação da ISO 23698:2024, que adota uma abordagem inovadora baseada na espectroscopia de reflectância difusa.

O que é a ISO 23698?

Essa nova norma combina medições in vitro, em placas de PMMA, com análises in vivo na pele, garantindo uma avaliação mais precisa da interação do produto com a pele humana. Além do FPS, a ISO 23698 também determina o fator de proteção UVA (FP-UVA) e o comprimento de onda crítico (CW), sem depender de respostas biológicas.

Como funciona a abordagem híbrida?

O método da ISO 23698 é dividido em duas etapas principais:

1. Testes In Vivo:
   • O protetor solar é aplicado na pele de participantes e analisado por meio de espectroscopia de reflectância difusa (DRS) para obtenção do espectro de absorbância na faixa do UVA.
   • Como a camada córnea da pele humana absorve a radiação UVB em grande quantidade, a quantidade refletida não é suficiente para detecção por DRS. Portanto, os dados obtidos na pele são combinados com os dados in vitro para obter um espectro de absorbância completo (UVB+UVA).
2. Testes In Vitro:
   • O mesmo produto é aplicado de maneira padronizada sobre placas de PMMA (moldadas e jateadas), que simulam a pele humana.
   • As placas com produto aplicado são expostas à radiação para receber uma dose controlada de radiação UV.
   • São realizadas medições espectrofotométricas antes e depois da exposição para avaliar a absorbância na faixa completa do ultravioleta (290-400 nm).

Com o espectro de absorbância in vitro do produto, uma fusão é realizada com o espectro obtido na pele humana, que contempla a região do UVA apenas. Após esta fusão, é possível obter o gráfico híbrido da região completa do ultravioleta (UVB+UVA), obtido através de análises in vivo e in vitro. Por esta razão, o método é conhecido como “híbrido” ou HDRS (espectroscopia de reflectância difusa híbrida). A partir deste gráfico híbrido, calcula-se o FPS e o FP-UVA do produto, assim como o comprimento de onda crítico.

Essa integração entre os métodos permite uma avaliação mais realista do desempenho do protetor solar, considerando fatores como penetração, espalhabilidade e interação com a pele humana.

Vantagens da Abordagem Híbrida da ISO 23698

A norma ISO 23698 apresenta diversos benefícios para fabricantes de protetores solares e pesquisadores da área:

1. Maior Precisão nos Resultados
   • A combinação de testes in vitro e in vivo permite uma avaliação mais fiel ao comportamento do produto na pele humana, reduzindo possíveis discrepâncias entre métodos puramente laboratoriais e testes tradicionais.
2. Redução da Exposição à Radiação UV
   • Neste método, a exposição dos participantes à radiação UV é reduzida drasticamente, uma vez que apenas é necessária para a medição da reflectância. O método aborda assim preocupações éticas associadas aos testes in vivo.
3. Padronização e Reprodutibilidade
   • O método envolve apenas análises quantitativas, eliminando avaliações subjetivas técnico-dependentes que existiam na metodologia padrão-ouro.
4. Otimização do Desenvolvimento de Novas Formulações
   • A metodologia híbrida é especialmente relevante para novos protetores solares, pois permite que fabricantes testem formulações mais avançadas e inovadoras com maior agilidade. Além disso, o método permitirá a avaliação de 3 parâmetros ao mesmo tempo: FPS, FP-UVA e Comprimento de Onda Crítico.

    

Limitações da ISO 23698

Apesar das vantagens significativas, a abordagem híbrida ainda apresenta algumas limitações:

• Continua envolvendo testes em humanos, o que exige protocolos rigorosos de segurança e ética.
• Não substitui completamente métodos tradicionais, uma vez que a avaliação da resistência à água ainda não pode ser feita através deste método, mas funciona como um complemento essencial para a validação de novos produtos. Além disso, este método é aplicável a emulsões e produtos monofásicos, mas não foi avaliado para uso com protetores solares em forma de pó.
• Pode demandar investimentos maiores em tecnologia e capacitação, já que a integração entre espectrofotometria e espectroscopia de reflectância difusa exige equipamentos e expertise especializados.

A ALS na Implementação da ISO 23698

Além disso, segue rigorosamente as regulamentações internacionais, fornecendo relatórios detalhados que auxiliam empresas na conformidade regulatória e aprovação mercadológica.

A ISO 23698 representa um avanço significativo nos testes de FPS, combinando metodologias in vitro e in vivo para um retrato mais preciso da eficácia dos protetores solares. Com a crescente demanda por produtos seguros e alinhados a normas internacionais, essa abordagem híbrida se destaca como uma das mais inovadoras da atualidade.

Sempre na vanguarda, a ALS apoia fabricantes na adoção das melhores práticas e na validação de seus produtos para um mercado cada vez mais exigente.
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