Metodologias alternativas para determinação do Fator de Proteção Solar (FPS)

ISO 23675 e ISO 23698

ISO 23675 and ISO 23698 for SPF
07 FEB 2025 ALS
A Proteção Solar é essencial para prevenir os danos causados pela radiação ultravioleta (UV), e o Fator de Proteção Solar (FPS) é uma das principais métricas para avaliar a eficácia de protetores solares. Tradicionalmente, essa determinação é feita por meio de testes in vivo, seguindo padrões como a ISO 24444, que envolve a aplicação do produto diretamente na pele humana. No entanto, preocupações éticas, custos elevados e variações na aplicação estimularam o desenvolvimento de metodologias alternativas para avaliação do FPS.

As normas ISO 23675 e ISO 23698, recentemente publicadas pela International Organization for Standardization (ISO), representam um avanço significativo na ciência da proteção solar, oferecendo alternativas mais ágeis e seguras para a determinação do FPS.

Importante: Essas metodologias foram validadas para o FPS estático, não incluindo a resistência à água, e não podem ser aplicadas a formulações em pó solto, compacto ou em stick.

ISO 23675: A abordagem In Vitro

A norma ISO 23675 propõe um método totalmente in vitro para a determinação do FPS, reduzindo a necessidade de testes em humanos. O processo envolve a aplicação padronizada do produto em placas de PMMA (moldadas e jateadas) para simular a pele humana. Essas placas são então expostas à radiação UV controlada, e medidas espectrofotométricas são realizadas para determinar a transmissão da radiação pelo filme do produto, possibilitando o cálculo do FPS.

Essa abordagem apresenta diversas vantagens, como a redução da necessidade de testes em humanos, minimizando preocupações éticas. Além disso, permite a padronização dos resultados, eliminando variáveis técnico-dependentes. A maior reprodutibilidade e agilidade na obtenção dos resultados também são fatores que tornam essa metodologia altamente vantajosa para a indústria de cosméticos. Outro diferencial importante é o uso de tecnologia de aplicação automatizada, garantindo maior precisão no espalhamento do produto sobre as placas.

ISO 23698: A abordagem híbrida

A norma ISO 23698 combina medições in vitro com testes realizados em participantes, oferecendo uma abordagem mais próxima da realidade biológica da pele. Seu procedimento inclui a avaliação da absorbância do produto aplicado sobre placas de PMMA antes e após a exposição UV, além de medidas espectrofotométricas para analisar a transmissão de UVA e UVB. Essa análise é complementada com espectroscopia de reflectância difusa na pele dos participantes, permitindo uma estimativa mais precisa do FPS e do FP-UVA.

Diferente da ISO 23675, que é totalmente in vitro, a ISO 23698 simula melhor a interação entre o protetor solar e a pele humana, levando em consideração fatores como penetração e espalhamento do produto. Além disso, reduz significativamente a exposição dos participantes à radiação UV, representando uma opção mais ética e segura para a pesquisa e desenvolvimento de novos produtos de Proteção Solar.

Por que essas metodologias são um avanço para a Proteção Solar?

A adoção das normas ISO 23675 e ISO 23698 representa um salto na ciência da Proteção Solar, pois permitem testes mais rápidos e precisos, além de reduzirem custos e a necessidade de participantes em estudos in vivo. Essas metodologias também atendem a princípios éticos ao minimizar a exposição à UV, favorecendo o desenvolvimento de formulações mais seguras e eficazes.

Com o crescente aumento da conscientização sobre os riscos da exposição ao sol, a evolução nos métodos de avaliação do FPS contribui diretamente para a segurança dos consumidores e para a inovação na indústria de dermocosméticos.

A ALS e o futuro da proteção solar

A ALS faz parte do consórcio ALT-SPF (alt-spf.com), uma iniciativa internacional com 29 parceiros de 9 países focada na caracterização dessas metodologias alternativas. Estamos preparando nossos laboratórios para incorporar esses novos métodos em nosso escopo de serviços em breve.

Nosso compromisso é oferecer soluções inovadoras e seguras para a indústria cosmética, auxiliando no desenvolvimento de protetores solares cada vez mais eficazes e confiáveis.

Se você deseja saber mais sobre como nossas análises podem ajudar sua empresa a garantir a melhor Proteção Solar, entre em contato com nossos especialistas!

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