Regulamentações em Dietanolamina em Cosméticos

Regulamentações em Dietanolamina em Cosméticos

A Dietanolamina (DEA) é um composto químico comumente utilizado na indústria de cuidado pessoal. É uma amina e diol secundário, o que significa que tem grupos funcionais de amina e de álcool. Compostos relacionados à DEA são primariamente usados como surfactante, ajudando a criar espuma e a melhorar a textura dos produtos. Eles também são usados na preparação de sais de dietanolamidas e Dietanolaminas de ácidos graxos de cadeia longa, que são ingredientes em sabonetes e surfactantes.

Em produtos de cuidado pessoal, compostos relacionados à DEA, como Amida 60 (Cocamide DEA), DEA-cetil fosfato, e Lauramide DEA são frequentemente usados como emulsificantes, agentes formadores e ajustadores de pH. Esses compostos podem ser encontrados em uma variedade de produtos, incluindo shampoos, condicionadores, sabonetes e banhos de espuma.

Definição e Histórico

A Dietanolamina (DEA) é uma amina e diol secundário, agindo como uma base fraca. Em sua forma pura, a DEA é um sólido branco em temperatura ambiente, mas absorve água para se tornar um líquido viscoso sem cor com um leve odor similar a amônia. A DEA é primariamente usada como um surfactante e na preparação de sais de dietanolamidas e Dietanolaminas de ácidos graxos de cadeia longa. Os compostos relacionados à DEA, como Cocamide DEA, DEA-cetil fosfato, DEA Oleth-3-Fosfato, Lauramide DEA, Myristamide DEA, e Oleamide DEA, são usados em cosméticos como emulsificantes, agentes formadores e ajustadores de pH.

Regulamentações Globais

A presença de DEA em produtos de cuidado pessoal trouxe preocupações de segurança e de regulamentação. Exposição prolongada à DEA tem sido relacionada a riscos de saúde mais sérios, incluindo câncer e toxicidade para o órgão. A DEA também pode causar irritação aos olhos, pele, nariz e garganta. Como resultado, várias regulamentações foram implementadas globalmente para controlar o uso de DEA em cosméticos.

California: a DEA foi listada na lista da Proposta 65 como agente causador de câncer desde 2012.

US EPA: A Agência de Proteção Ambiental dos EUA considera a DEA um poluidor de ar perigoso e a inclui no Inventário de Emissões Tóxicas.

US FDA: A FDA não proíbe a DEA, mas aconselha que os consumidores verifiquem os rótulos de ingredientes do produto se preocupados. No entanto, as novas regulamentações MoCRA estipulam que a Parte Responsável é responsável pela segurança do produto.

Europa: a DEA é banida e considerada uma substância proibida em cosméticos.

Uso em Cosméticos

Em cosméticos, compostos relacionados à DEA são intencionalmente usados como emulsificantes, agentes formadores e ajustadores de pH, e são encontrados em produtos como shampoos, condicionadores, sabonetes e banhos de espuma. A própria DEA, no entanto, também pode aparecer como um traço contaminante.

Enquanto compostos relacionados à DEA têm usos específicos, a presença da DEA como contaminante traz preocupações de segurança e regulatórias devido aos riscos potenciais.

Exposição à Dietanolamina (DEA) pode apresentar vários perigos à saúde, especialmente com exposição longa ou significativa. Aqui estão alguns dos principais problemas de saúde:

Potencial Carcinogênico: a DEA é considerada um potencial carcinogênico. Pesquisas, incluindo estudos pelo Programa Nacional de Toxicologia dos EUA (NTP), identificaram uma relação entre o uso tópico da DEA e de certos ingredientes relacionados à DEA e câncer em animais de laboratório.

Irritação: a DEA pode irritar os olhos, a pele, o nariz e a garganta. Essa irritação comumente ocorre com contato direto ou inalação de produtos contendo DEA.

Exposição Dérmica: Os consumidores podem ser expostos à DEA por meio de contato da pele com cosméticos, shampoos ou espuma de banho que contêm ingredientes relacionados à DEA. Esse tipo de exposição é particularmente preocupante devido ao potencial para absorção da pele.

Dados esses riscos, é crucial para os consumidores estarem conscientes dos ingredientes nos seus produtos de cuidado pessoal e para fabricantes realizarem testes abrangentes para garantir a segurança e a conformidade regulatória.

Recomendação da ALS

Ambos os consumidores e os fabricantes devem entender seu papel e os riscos da DEA nos produtos de cuidado pessoal. Os consumidores devem estar conscientes dos ingredientes em seus produtos, enquanto os fabricantes devem garantir que seus produtos atendam os padrões de segurança e as exigências regulatórias por meio de testes rigorosos.

A ALS recomenda realizar testagem analítica de traços para DEA em produtos que possam conter ingredientes relacionados à DEA para garantir conformidade com várias regulamentações e manter altos padrões de qualidade. A avaliação é realizada usando os procedimentos Liquid Chromatograph-Mass Spectroscopy (LC-MS), modificados para atingir o nível de quantificação de 0,5 partes por milhão (PPM).

Importância de Estudos Clínicos

Os estudos clínicos são vitais para a reputação de marcas cosméticas e para a saúde do consumidor. Eles fornecem evidência científica de segurança e eficácia do produto, ajudando a construir confiança e credibilidade com o consumidor. Os estudos garantem que os produtos atendam os padrões regulatórios e não apresentam riscos à saúde, protegendo os consumidores e aumentando a credibilidade da marca.

• Testes de Irritação da Pele e Sensitização: Para avaliar o potencial de um produto de causar irritação da pele ou reações alérgicas.
• Testes de Irritação Ocular: Para avaliar o potencial de um produto de causar irritação ocular.
• Avaliações Toxicológicas: Para determinar a segurança dos ingredientes e seus potenciais riscos à saúde.
• Estudos de Estabilidade: Para garantir que o produto retém sua qualidade e eficácia durante sua vida útil.

Se você tiver quaisquer outras dúvidas ou necessitar mais informações, por favor, contate  negocios.bpc@alsglobal.com ou ligue 19 3789-8610.

Fontes para Consulta

• FDA on Diethanolamine
• EPA Overview
• Cosmetics Info
• EU Cosing Database
• NCBI Research