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Tests analytiques

ALS offer a significant range of analytical services to help drive quality throughout the development processes into routine quality control testing.

ALS provides clients with cost-effective quality assurance paralleled with easily accessible analytical expertise, data-driven insights and current technologies. Furthermore, ALS offers clients access to a global network of collaborative cGMP compliant laboratories.

Pruebas_analíticas

ALS: Your partner & collaborator

ALS offers quality focused testing and proactively seeks to form long-term, mutually beneficial relationships. Our clients are accustomed to receiving high quality data, technical support and open communication. The collaborative approach is underpinned by project and client managers, skilled and qualified client service teams, access to technical experts and a management team committed to service delivery. Performing efficiently & ethically, ALS is ready to support the healthcare industries with trustworthy and reliable QC services.

Tests analytiques : Produits et matières premières

Les produits pharmaceutiques et les matériaux fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPFa) nécessitent la libération d’un lot par rapport à la spécification de produit approuvée. De plus, des tests d’importation sont requis pour de nombreux produits génériques. Nos laboratoires d’analyse possèdent une large gamme d’instruments analytiques et d’expertise pour fournir des tests de libération de produits médicamenteux et de matières premières réactifs. La manipulation régulière d’une gamme diversifiée de matrices d’échantillons, y compris de petites et de grandes molécules, permet à ALS de bien répondre aux besoins des portefeuilles de produits en constante expansion de nos clients et de diverses gammes de produits.

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Développement et validation des méthodes

ALS soutient le développement, la validation, la vérification ou le transfert de méthodes analytiques allant des tests d’identification simples à une analyse plus complexe, indiquant la stabilité. Nos chimistes sont compétents pour développer ou travailler avec des méthodes pour les instruments HPLC, UPLC, GC, GC-MS, chromatographie ionique, ICP-OES ou ICP-MS. Les concepts d’application de la QbD (qualité par la conception) sont intégrés dans les processus de développement, de validation et de transfert axés sur l’ALS.

Caractérisation physique et structurelle

Comprendre les propriétés physiques des matières premières pharmaceutiques est essentiel à la réussite du développement et de la performance des produit médicamenteux. Les propriétés physiques telles que la taille/forme, la morphologie, la répartition granulométrique, le débit, la densité, le profil de dissolution, la biodisponibilité et le point de fonte permettent une formulation et un développement du processus de fabrication plus efficaces au stade du produit médicamenteux. Tous ces produits sont proposés par ALS dans de nombreux endroits.

>EN SAVOIR PLUS

Impuretés élémentaires

Les impuretés élémentaires dans les médicaments peuvent provenir de plusieurs sources ; il peut s’agir de catalyseurs résiduels qui ont été ajoutés intentionnellement en synthèse ou ils peuvent être d’origine inconnue. Comme ces impuretés peuvent être dangereuses pour les patients, leurs taux d’excipients, de substances médicamenteuses, de produits médicamenteux et de compléments alimentaires doivent être contrôlés et minimisés. ALS dispose de certains des laboratoires les plus importants au monde pour l’analyse élémentaire conformément aux exigences décrites dans le CIH Q3D, PEU <233> et la Ph. Eur. méthode 2.4.20.

Études sur les extractibles et les relargables

ALS propose une large gamme de techniques analytiques spécifiques et non spécifiques à l’appui d’études sur mesure extractibles et relargables. L’ALS aide à démontrer la conformité au PEU <1663> et <1664> en plus du PEU <661> pour les matériaux polymères. Les technologies modernes sont étayées par des ensembles de données significatifs et une expertise considérable qui permettent de façonner rapidement et efficacement les études, même pour les substances médicamenteuses et les systèmes d’administration les plus complexes.