Études de stabilité

Services de test et de stockage

Composantes essentielles du développement pharmaceutique, les études de stabilité permettent d’évaluer la stabilité du produit sous l’influence de diverses conditions environnementales. Il s’agit notamment de la température, de l’humidité et de la lumière, simulant différentes zones climatiques dans le monde entier. Les données de ces études peuvent être utilisées pour établir les conditions de stockage recommandées, les périodes de reprise de test et la durée de conservation.

ALS : Votre partenaire et collaborateur

ALS propose des tests axés sur la qualité et cherche de manière proactive à établir des relations mutuellement bénéfiques à long terme. Nos clients sont habitués à recevoir des données de haute qualité, une assistance technique et une communication ouverte. L’approche collaborative est soutenue par des chefs de projet et des responsables clients, des équipes de service client qualifiées et expérimentées, l’accès à des experts techniques et une équipe de direction engagée dans la prestation de services. Exerçant ses activités de manière efficace et éthique, ALS est prête à soutenir les secteurs de la santé avec des services de CQ fiables et sûrs.

ALS : Stabilité du stockage et services de test

ALS propose des programmes de stockage et de test de stabilité du Conseil international d'harmonisation pour un large éventail d’API, de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, d’appareils médicaux, de produits chimiques, de compléments alimentaires et de cosmétiques, qu’ils soient nécessaires à l’enregistrement initial du produit et/ou à l’examen de la qualité du produit (RQP). Nos chambres de stabilité à l’italienne sont conformes aux réglementations BPF et peuvent être utilisées pour les études de durée de conservation à long et court terme. Toutes les salles sont surveillées en temps réel et nos systèmes de surveillance sont entièrement validés et conformes aux exigences de la norme 21 CFR Part 11.

Nos installations exploitent des installations de sauvegarde d’urgence sur place, ce qui permet la continuité des activités et une tranquillité d’esprit totale. En outre, tous les sites de ALS exploitent au moins une salle ou une armoire de sauvegarde qui est cartographiée à toutes les températures. Nous pouvons vous fournir une solution adaptée à vos besoins : stockage uniquement ou stockage complet plus tests. Les échantillons peuvent être conservés et programmés pour analyse ou expédiés dans des conditions contrôlées à l’emplacement de votre choix au moment voulu ou selon les besoins.