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Validação e testes de lançamento de produtos acabados

O seu parceiro para testes analíticos de elevada qualidade

Os testes de libertação analítica rápidos e fiáveis são essenciais para qualquer processo de fabrico. A ALS tem sido um parceiro de confiança para o lançamento de medicamentos OTC e medicamentos sujeitos a receita médica há mais de 30 anos. Possuímos uma vasta experiência com todos os protetores solares OTC, acne e ativos para a dor. A ALS pode validar os produtos do cliente utilizando os nossos métodos internos e comprovados ou aceitar transferências de métodos do cliente. A maioria dos testes de rotina é entregue em 10 dias úteis e pode ser disponibilizado com urgência mediante pedido.

Testes analíticos

Empenhados para com a qualidade

Enquanto uma instalação de testes independente, a nossa qualidade interna afeta todos os clientes que servimos. Encontra-se, por conseguinte, incorporado na cultura da ALS que a qualidade e a melhoria constante são essenciais para prestar serviços adequados aos clientes e sustentar os respetivos negócios. Como demonstração do nosso empenho para com a qualidade e a melhoria, a ALS, certificada em termos da norma ISO 9001:2015, registada na FDA (com e excelente histórico de inspeções), e algumas áreas também possuem a certificação ISO 17025 para os testes relevantes. A ALS esforça-se diariamente por provar que não existe um laboratório com padrões de qualidade mais elevados.

Testes analíticos

Validação do ensaio de ativo OTC

A ALS possui um forte historial no desenvolvimento e validação de métodos para ensaios OTC por HPLC, GC ou ICP. A ALS pode validar os nossos métodos internos para produtos de clientes ou aceitar transferências de métodos de clientes. A nossa validação dedicada garante que as validações e transferências ocorrem rapidamente, para que a estabilidade e o lançamento do produto possa tornar-se uma realidade o mais rapidamente possível.

Validação do método em conformidade com a ISO e USP

Os clientes ALS podem ter a certeza de que as validações se encontram em conformidade com as expetativas USP e ISO, incluindo parâmetros apropriados de: Precisão, Recuperação, Precisão, Especificidade, Linearidade, Intervalo, Limite de Deteção, Limite de Quantificação e Robustez.

Ensaios de ingredientes ativos OTC

Os testes de lançamento de produtos para proteção solar e acne são serviços de rotina da ALS. Estamos preparados para um elevado rendimento de todos os ativos OTC comuns (por exemplo, filtros solares químicos, dióxido de titânio, óxido de zinco, ácido salicílico), por isso, quer tenha 5 ou 50 amostras, a ALS está pronta.

Transferência e validação do método

Ao configurar para o lançamento ou estabilidade, os clientes têm a opção de realizar a validação do método com os nossos métodos internos ou transferir no seu próprio método. A ALS aceita anualmente centenas de transferências de métodos de clientes e sabe como tornar o processo rápido e simples.

Testes físicos

A ALS realiza regularmente todos os testes físicos padrão, tais como cor, odor, aparência, pH, viscosidade, perda de peso e gravidade específica. Estes podem ser realizados para um lançamento padrão caso a ALS esteja a atuar como laboratório central da empresa ou como parte de um estudo de estabilidade.

Testes de vitaminas e suplementos

A ALS possui métodos padrão para testar muitas vitaminas comuns nas formas tópica ou oral. As análises comuns incluem: Vitaminas A, D, E, K, B (1-12) e C.

Teste Prop 65

Evite problemas com a Prop 65

A ALS disponibiliza testes para todos os principais químicos Prop 65 em produtos cosméticos e OTC.

SAIBA MAIS
 
v.1.1.1140