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Estudos de segurança em uso

Testes de segurança de utilização

A SIU (segurança de utilização) é um estudo de segurança em que um produto é utilizado de acordo com as suas instruções de utilização normais durante um período de 2-4 semanas de modo a avaliar a tolerabilidade do participante. A ALS é competente na realização de estudos SIU e possui uma grande capacidade de concluir estes estudos regularmente para clientes que necessitem de vários protocolos SIU como parte do seu programa de segurança. A ALS pode testar produtos para adultos e crianças e tem os seguintes especialistas disponíveis para alegações de segurança específicas: Dermatologista, Oftalmologista, Ginecologista, Pediatra e Alergologista. Todos os médicos são certificados pela ordem dos EUA ou do Brasil.

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A diferença da ALS

A ALS possui o maior número de sites disponíveis para testes de segurança de qualquer laboratório clínico nas Américas. A nossa capacidade de iniciar e dar resposta a estes tipos de estudos de forma rápida e eficiente é incomparável. Para as empresas que procuram lançar produtos de forma rápida e regular, a ALS é o parceiro certo para os testes de segurança.

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“Seguro para utilizar à volta dos olhos” e “Testado por oftalmologistas”

Para alegações padrão “seguro para utilizar à volta dos olhos”, os exames podem ser realizados pelo nosso médico interno. Se for pretendido o “testado por oftalmologistas”, os exames são realizados por um dos oftalmologistas certificados pela Ordem. “Testado por oftamologistas” é uma alegação comum nos produtos para a zona dos olhos. Este estudo envolve um exame ocular, seguido de duas semanas de utilização normal do produto e outro exame ocular.

Pré-requisito de segurança

Para estudos da área ocular, não se esqueça que existe um pré-requisito de um teste ocular in vitro antes de testar em participantes humanos. Qualquer um dos seguintes testes é aceitável e pode ser oferecido pela ALS: Optisafe, Epiocular, HET-CAM, BCOP.

Testado por ginecologistas

A ALS tem ginecologistas certificados para estudos relativos a lavagens ou produtos femininos.

Testado por pediatras

A ALS tem a capacidade de recrutar e realizar estudos com crianças dos três meses aos 17 anos de idade. Dispomos de uma vasta experiência em trabalhar com pais e filhos para realizar estes estudos de uma forma segura e eficiente para produtos como: lavagens, sabonetes, cremes, produtos para assaduras, protetores solares para crianças e para famílias e fraldas.

faixa de água

Painéis HRIPT

Os painéis de HRIPT da ALS existem agora em semanas alternadas! 

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Perguntas frequentes

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A ALS é um balcão único para testes de produtos cosméticos.

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v.1.1.1124